人工心臟被譽為醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”，是衡量一個國家高端醫(yī)療器械科技水平的標志之一。近日，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“同心醫(yī)療”）宣布完成超億美元戰(zhàn)略融資。本輪融資由北京門頭溝鑄心基金、高榕創(chuàng)投、高科新浚聯(lián)合領投，華創(chuàng)資本、北京高精尖基金等知名機構(gòu)跟投，老股東紅杉中國持續(xù)加碼，凱乘資本擔任獨家財務顧問。此次募集資金將重點用于加速國際化布局、持續(xù)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新和管線開發(fā)，以及完善國內(nèi)商業(yè)化體系。

心力衰竭被稱為心血管領域的“癌癥”。據(jù)統(tǒng)計，全球心力衰竭患者超6000萬，終末期患者數(shù)量約320萬；中國35歲及以上心衰患者達1370萬，終末期心衰患者約100萬。心衰一經(jīng)確診，5年死亡率50%，與惡性腫瘤生存率相當。心臟移植是治療晚期心衰的有效手段，但全球心臟移植數(shù)每年僅8000例左右。供需嚴重失衡的全球性醫(yī)療困境，使人工心臟成為終末期心衰患者最后的生存希望。

同心醫(yī)療長期專注于具有技術突破性的植入式心室輔助裝置（簡稱“VAD”，俗稱“人工心臟”）的研發(fā)及其在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)化。自2008年成立以來，同心醫(yī)療始終堅持原創(chuàng)驅(qū)動與底層技術突破，成功開發(fā)了中國首個擁有完備自主知識產(chǎn)權的植入式心室輔助裝置——CH-VAD，填補了國內(nèi)在該領域的空白。

2017年6月，CH-VAD由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士完成首次人體植入，開創(chuàng)我國耐久型VAD臨床應用的歷史先河。2021年11月，CH-VAD正式成為我國首款自主研發(fā)并獲批進入市場的心室輔助裝置，開啟了中國晚期心衰治療的“人工心臟時代”。

2024年2月，新一代產(chǎn)品BrioVAD成為我國首個且唯一獲美國FDA批準進入臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械，標志著我國高端醫(yī)療設備邁出了進軍國際高壁壘市場的歷史性一步。2024年11月，BrioVAD在美國埃默里大學醫(yī)院成功完成首例人體植入，海外知名媒體福克斯新聞評論該事件“創(chuàng)造了歷史”，這一突破性成果成為全球晚期心衰治療領域的技術里程碑。

2025年6月，BrioVAD已順利完成美國臨床試驗的安全性階段入組，已快速實現(xiàn)數(shù)千萬收入，并即將在全美60家頂尖臨床中心全面啟動大規(guī)模確證性研究，構(gòu)建符合全球最高標準的臨床證據(jù)體系。該臨床研究項目已獲得美國聯(lián)邦醫(yī)保批準，相關醫(yī)療器械、檢查及服務費用將由美國醫(yī)保覆蓋，預計整個試驗期間可實現(xiàn)數(shù)億美元收入，為產(chǎn)品商業(yè)化提供堅實支撐；美國臨床試驗順利開展的同時，公司其他海外主流市場的準入工作也進入全面加速的進程中。

“作為中國VAD療法的市場開拓者，同心醫(yī)療憑借全球領先的技術實力與專業(yè)極致的服務能力，其產(chǎn)品的商業(yè)化臨床應用已取得卓越的長期臨床成效，不僅贏得了海內(nèi)外頂尖專家的高度信賴與推崇，更為可持續(xù)的商業(yè)成功奠定了不可撼動的基石?！蓖尼t(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士表示，“公司正全速推進全球化戰(zhàn)略，美國臨床試驗接連突破關鍵里程碑，以實力印證了我們進軍國際主流市場的競爭力和專業(yè)化水平，并正在深刻改變?nèi)蛲砥谛乃バ袠I(yè)格局?！?/p>