6月23日晚間，華納藥廠(688799）公告，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司（以下簡稱“手性藥物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸鎂《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2025YS00481），并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）“原輔包登記信息”平臺公示。

公告顯示，硫酸鎂是硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液和鉀口服用濃溶液，適用于成人用于任何需要清潔腸道的操作前的腸道清潔(如需要腸道可視化的操作包括內(nèi)鏡、放射性檢查、外科手術(shù))。硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，用以降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也可用于治療早產(chǎn)。

華納藥廠表示，手性藥物化學(xué)原料藥硫酸鎂獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明上述原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。

不過，華納藥廠亦提示風(fēng)險稱，目前，公司硫酸鎂原料藥暫無銷售，受GMP符合性檢查進(jìn)度以及市場環(huán)境變化等因素影響，上述品種的生產(chǎn)銷售時間存在不確定性。

華納藥廠是一家以化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產(chǎn)品和化學(xué)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

成立以來，華納藥廠專注于主營業(yè)務(wù)的拓展，建成了從新產(chǎn)品立項(xiàng)、研究、注冊到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)體系和以化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、植提原料與中成藥為特色的生產(chǎn)基地，以及可廣泛覆蓋各級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、OTC終端的營銷網(wǎng)絡(luò)。

從經(jīng)營業(yè)績看，華納藥廠2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.13億元，同比減少1.38%；歸母凈利潤1.64億元，同比減少22.24%。今年一季度營業(yè)收入3.36億元，歸母凈利潤0.41億元。其中，2024年度公司制劑收入10.52億元，同比減少5.52%；原料藥及中間體收入3.46億元，同比增長20.34%。制劑收入下滑主要受到乙酰半胱氨酸溶液在區(qū)域聯(lián)盟集采價格下降的影響。

值得一提的是，近期，華納藥廠吸引了多家機(jī)構(gòu)投資者前來調(diào)研。機(jī)構(gòu)普遍關(guān)注公司新建產(chǎn)能情況以及多庫酯鈉片銷售情況等。

華納藥廠表示，公司多庫酯鈉片是國內(nèi)獨(dú)家制劑品種?；诙鄮祯モc片等高端仿制藥產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的認(rèn)知障礙，公司組建了針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端提供專業(yè)服務(wù)的團(tuán)隊(duì)，積極推動相關(guān)產(chǎn)品入院和銷售工作。近年來，公司產(chǎn)品覆蓋的醫(yī)療終端數(shù)量持續(xù)增加，多庫酯鈉片的銷量持續(xù)增長，2024年多庫酯鈉片銷售量增長突破30%。

談及產(chǎn)能情況，華納藥廠表示，目前新建產(chǎn)能有兩個：高端制劑產(chǎn)研基地建設(shè)項(xiàng)目是公司為新劑型、新產(chǎn)線、新產(chǎn)能布局建設(shè)的一個項(xiàng)目，持續(xù)夯實(shí)公司原有劑型生產(chǎn)能力，同時規(guī)劃中的產(chǎn)線包括含激素氣霧劑生產(chǎn)線、熱熔貼劑生產(chǎn)線、片劑智能化專線等。2024年，該項(xiàng)目已基本完成項(xiàng)目土建工程及配套消防、配電等子項(xiàng)工程的建設(shè)，正在推進(jìn)車間凈化裝修、設(shè)備安裝調(diào)試等工作。

此外，年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體綠色智造基地建設(shè)項(xiàng)目是公司原料藥規(guī)?；?、國際化布局的一個項(xiàng)目，項(xiàng)目已于2024年全面開工，預(yù)計于2025年完成土建，2026年陸續(xù)投產(chǎn)。

從二級市場看，近期，華納藥廠股價漲幅明顯。5月1日至今，華納藥廠累計漲幅超過44.6%，最新報收43.85元每股，總市值漲至58億元。