11月3日晚，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑，相較于第一代AR抑制劑，具有更強的AR抑制作用，且無激動作用。恒瑞醫(yī)藥瑞維魯胺片已于2022年獲批上市，用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

目前，國內外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。經查詢EvaluatePharma數(shù)據庫，瑞維魯胺片同類產品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。截至目前，瑞維魯胺片相關項目累計研發(fā)投入約6.93億元。

同日公告顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5965膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單，治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）是一種后天獲得性溶血性疾病，其特征為CD55（衰變加速因子，DAF）和CD59（反應性溶解膜抑制物，MIRL）缺乏導致補體介導的血管內溶血，主要臨床表現(xiàn)為血管內溶血、潛在造血功能衰竭及血栓形成傾向。因其發(fā)病率/患病率低，PNH已被納入國家《第一批罕見病目錄》。

HRS-5965膠囊是一種補體因子B抑制劑，可抑制補體介導的血管內外溶血反應，提升血紅蛋白水平。針對本適應癥，同靶點藥物目前僅有諾華的鹽酸伊普可泮膠囊（Fabhalta?）在國外獲批上市，經查詢EvaluatePharma數(shù)據庫，2024年該產品全球銷售額約為1.29億美元。截至目前，HRS-5965膠囊相關項目累計研發(fā)投入約2.1億元。

同日晚間，恒瑞醫(yī)藥還披露了回購的最新進展。截至2025年10月31日，公司以集中競價交易方式回購股份791.88萬股，已回購股份占公司總股本的比例為0.12%，購買的最高價為70元/股，最低價為62.9元/股，已支付的總金額為5.35億元（不含交易費用）。

今年8月，恒瑞醫(yī)藥董事會審議通過了回購方案，同意公司使用自有資金，以集中競價交易方式回購公司股份用于實施A股員工持股計劃。回購價格不超過90.85元/股（含），回購資金總額不低于10億元且不超過20億元?；刭徠谙逓樽远聲徸h通過回購股份方案之日起12個月以內。