科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后，第二家IPO過會。

7月18日，上交所上市委審議深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）科創(chuàng)板IPO申請。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，第二家按此標(biāo)準(zhǔn)上會的擬IPO企業(yè)。最終北芯生命順利過會。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案。公司核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實踐帶來變革。

北芯生命是國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補了國內(nèi)市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷完全依賴進口產(chǎn)品的局面。

自成立以來，北芯生命根據(jù)心血管疾病診療臨床需求和前沿技術(shù)發(fā)展持續(xù)布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領(lǐng)域。截至招股說明書簽署日，北芯生命累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。其中公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導(dǎo)精準(zhǔn)PCI策略制定。該產(chǎn)品入選了科技部國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)”。公司核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，獲得國內(nèi)外多項指南及專家共識的高級別推薦。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)評價其“屬于國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)”、“填補了我國在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲備分?jǐn)?shù)測量技術(shù)領(lǐng)域的空白”。

在此基礎(chǔ)上，北芯生命持續(xù)加碼研發(fā)投入、完善技術(shù)體系。2022年至2024年，公司累計研發(fā)投入超過3.89億元，占公司期內(nèi)累計營業(yè)收入比例超65%。截至目前，北芯生命累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，擁有180余項境內(nèi)外授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

業(yè)績方面，2022年至2024年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入9245.19萬元、1.84億元和3.17億元，扣非凈利潤分別為-1.79億元、-1.64億元和-6294萬元。

本次IPO，北芯生命擬募資9.52億元，投入到介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、補充流動資金，以擴大公司產(chǎn)能規(guī)模，豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足快速增長的精準(zhǔn)PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）市場需求。